本报记者 张文湘
7月9日晚,(
,)发布公告,近日参股公司中国抗体向香港联交所递交主板上市申请获得受理。本次赴港上市的中国抗体,全称为中国抗体制药有限公司,海南海药对其持股18.45%。据了解,中国抗体是一家临床阶段的生物制药公司,专注于研发治疗性抗体药物,主要研发适用于恶性肿瘤、自身免疫性炎症和传染病等重大疾病的治疗性抗体药物。其创始人梁瑞安博士是全球第一个提出“功能人源化”概念的科学家,也是全球首个成功开发人源化CD22靶点单抗的科学家,于2018年被港交所特聘为生物科技咨询小组顾问。
一直以来,海南海药与中国抗体充分合作,形成单抗领域以产品研发为主的核心竞争力。据了解,目前海南海药协同平台下各公司,初步建立了创新—优化—仿制三级互动的研发模式,以引进消化再创新首仿产品为突破,重点聚焦抗感染、抗肿瘤、消化系统三大领域,形成了原创与仿制相结合的研发格局。
公告中提到,目前中国抗体的单抗类生物药品已在中国取得了治疗非何杰金氏淋巴瘤、系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的临床批件,治疗非何杰金氏淋巴瘤、系统性红斑狼疮的单克隆产品已经完成一期临床试验,其中治疗类风湿性关节炎的单克隆抗体产品CD22单抗药物(SM03)在中国处于三期临床阶段。据了解,SM03是目前国内外同类产品中进展最快的项目。如若获批,有望成为国内首个治疗类风湿关节炎的CD22单抗药物。
2018显示,除中国抗体合作项目外,海南海药与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药--国家1.1类新药氟非尼酮已正式启动Ⅰ期临床试验,化合物已申请PCT专利,并已申请国家科技重大专项“重大新药创制”项目。子公司美国哈德森自主研发的广谱、靶向抗肿瘤1.1类新药—P53/MDM2抑制剂已申请PCT专利,获得中国、美国等国家专利授权。抗肿瘤新药—白血病特效药BTK抑制剂已完成体外化合物筛选,现处于申请欧美专利阶段。
专业人士认为,海南海药作为,可为参股公司带来更多的整合型资源;依托其目前已形成仿创结合的研发布局,通过和中国抗体的合作,进一步推动其自身在生物制药、抗肿瘤等领域的发展。(
,)分析师表示,单抗是生物药皇冠上的明珠,国内千亿级市场正在开启。目前国内抗体药物参与者已众多,各大热门靶点赛道拥挤,未来的市场竞争格局已很难靠单一产品支撑胜出,看好产品线储备丰富、适应症广泛拓展且学术推广能力强的企业。(编辑 白宝玉)
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